Navštívené produkty
CARBOCIT (tbl 20x320 mg (blister...
13145
CARBOCIT (tbl 20x320 mg (blister PVC/Al)).
Produkt s požadovanými parametrami už nie je na sklade
Dátum dostupnosti:
Súhrn charakteristických vlastností lieku
1. NÁZOV LIEKU
CARBOCIT
2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE LIEKU
Jedna tableta obsahuje 320 mg carbo activatus, 25 mg bismuthi subgallas a 3 mg acidum citricum monohydricum.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3. LIEKOVÁ FORMA
Tableta.
4. KLINICKÉ ÚDAJE
Terapeutické indikácie
Akútna hnačka spôsobená diétnou chybou, menej závažné črevné infekcie spôsobené vírusmi a baktériami, hnačka vyvolaná v priebehu iných základných ochorení (diabetes mellitus), plynatosť, poruchy trávenia, dráždivý tračník, ulcerózna kolitída, gastritída, gastroenteritída.
Liek je určený na liečbu dospelých, mladistvých a detí starších ako 3 roky.
4.2. Dávkovanie a spôsob podávania
Dospelí a mladiství:
Zvyčajne sa užívajú 2 - 4 tablety 3 - 4 - krát denne, pri hnačke 4 - 5 tabliet 3 - 4 - krát denne.
Deti od 3 rokov
Zvyčajná dávka je 2 - 4 tablety 3 - 4 - krát denne.
Tablety sa prehltnú celé a zapijú malým množstvom vody, alebo sa nechajú rozpadnúť v pohári v malom množstve vody, dôkladne sa rozmiešajú a obsah pohára sa vypije. Tablety je možné pre ich veľkosť rozhrýzť alebo rozdrviť a zapiť vodou. Deťom sa tablety podávajú vždy ako suspenzia, ktorá vznikne rozdrvením alebo rozpadnutím tabliet v malom množstve vody a dávku dieťa zapije pohárom vody alebo teplého čaju.
Kontraindikácie
Liek sa nepodáva deťom do 3 rokov. Carbocit tablety sa nesmú užívať pri známej alebo predpokladanej precitlivenosti na zlúčeniny bizmutu.
Osobitné upozornenia a opatrenia pri používaní
Carbocit tablety spôsobujú čierne zafarbenie stolice, ktoré môže zakryť krvácanie do tráviaceho ústrojenstva. Liek môže znižovať vstrebávanie a tým účinky iných perorálne podávaných liekov, preto musí byť medzi podaním Carbocitu a iných liekov dodržaný interval aspoň dvoch hodín. Ženy, ktoré používajú perorálne kontraceptíva, sa v období užívania Carbocitu majú poistiť aj inou formou antikoncepcie. Carbocit tablety nepostačujú pri liečbe infekčnej hnačky.
Liekové a iné interakcie
Nie je vhodné podávať Carbocit súčasne s inými perorálnymi liekmi, pretože ich vstrebávanie môže byť zreteľne obmedzené.
Fertilita, gravidita a laktácia
Pre nedostatok skúsenosti sa užívanie Carbocitu v priebehu gravidity a laktácie neodporúča.
Ovplyvnenie schopnosti viesť vozidlá a obsluhovať stroje
Užívanie tabliet neznižuje pozornosť pri riadení motorového vozidla.
Nežiaduce účinky
Znížené vstrebávanie súčasne podávaných perorálnych liekov, čierne zafarbenie stolice.
Predávkovanie
Pri predávkovaní zlúčenina bizmutu môže spôsobiť nauzeu a vracanie.
5. FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI
5.1. Farmakodynamické vlastnosti
Farmakoterapeutická skupina: Črevné adsorbens a dezinficiens, Aktívne uhlie
ATC kód: A07BA51
Aktívne uhlie je látka s veľkým aktívnym povrchom a silnými adsorpčnými a protektívnymi vlastnosťami. V gastrointestinálnom trakte sa nevstrebáva, ale viaže na seba najrôznejšie škodlivé látky, plyny, hnilobné produkty, toxíny a toxické produkty metabolizmu a rôzne chemické zlúčeniny, ktoré týmto inaktivuje. V čreve adsorbuje toxíny a vytvára inaktívne komplexy uhlie-toxická látka, a tým prerušuje enterohepatálny cyklus niektorých toxických látok alebo ich metabolitov. Prítomná zlúčenina bizmutu má miestny dezinfekčný a adstringentný účinok v tráviacom trakte. Kyselina citrónová nahradzuje nedostatok protónov pri ich nedostatočnom vylučovaní žalúdočnou sliznicou.
Farmakokinetické vlastnosti
Aktívne uhlie pôsobí v gastrointestinálnom trakte a v organizme sa neresorbuje a celý detoxikačný účinok prebieha v samotnom čreve. Po perorálnom podaní chráni sliznice zažívacieho ústrojenstva pred dráždivými účinkami zložiek potravy a pred hnačkou, prechádza gastrointestinálnym traktom a eliminuje sa stolicou. Je rovnako účinné pri otrave ako výplach žalúdka alebo vracanie. V niektorých prípadoch je aj účinnejšie, najmä ak sa po podaní aktívneho uhlia podá laxatívum.
Predklinické údaje o bezpečnosti
Bezpečnosť lieku je overená dlhoročným podávaním lieku.
6. FARMACEUTICKÉ INFORMÁCIE
Zoznam pomocných látok
saccharosum, cellulosum microcristallinum, glycerolum 85 %, gelatina, talcum, magnesii stearas, carboxymethylamylum natrium, citri etheroleum
Inkompatibility
Nie sú známe.
6.3. Čas použiteľnosti
4 roky
Špeciálne upozornenia na uchovávanie
Uchovávajte pri teplote do 25 °C, v pôvodnom obale na ochranu pred vlhkosťou.
Uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí.
6.5. Druh obalu a obsah balenia
a) PVC/Al blister, písomná informácia pre používateľov, papierová škatuľka.
b) Sklenená tuba s uzáverom z plastickej hmoty, písomná informácia pre používateľov, papierová
škatuľka.
Veľkosť balenia
20 tabliet
6.6. Špeciálne opatrenia na likvidáciu
Žiadne zvláštne požiadavky.
Držiteľ rozhodnutia o registrácii
IMUNA PHARM, a.s.,
Jarková 17
082 22 Šarišské Michaľany,
Slovenská republika
Registračné číslo
49/0065/72-S
9. Dátum PRVEJ registrácie /predĺženia registrácie
26.10.1972
10. DÁTUM REVÍZIE TEXTU
Júl 2010
Momentálne žiadne príspevky (názory) od zákazníkov.