Erecept objednávka Lekáreň Tabletka

Kategórie

Navštívené produkty

Naše predajne

Naše predajne

Tabletka gyógyszertár, Hlboká 10, Komárno

Výrobcovia / značky

Tbl. CALCII CARBONICI tbl 50 x 0,5g  

CALCII CARBONICI 500 MG TBL. GALVEX, Kalciové tablety 500 mg Galvex tbl 50x0,5 g

13698

Tablety, tobolky.

Viac detailov

2,50 € s DPH

2,08 € bez DPH

SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU

 

 

  1. NÁZOV LIEKU

Calcii carbonici 500 mg tbl. Galvex

Kalciové tablety 500 mg Galvex

 

2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE

 

Liečivo: Calcii carbonas (uhličitan vápenatý) 500 mg, čo zodpovedá 200 mg čistého vápnika v 1 tablete.

 

Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.

 

 

3. LIEKOVÁ FORMA

 

Tablety.

Biele, pevné výlisky, hladkého povrchu, rovnakého tvaru, vzhľadu a zafarbenia. Majú plochý tvar so skosenými hranami.

 

 

4. KLINICKÉ ÚDAJE

 

4.1 Terapeutické indikácie

 

Liek sa používa ako prevencia na doplnenie hladiny kalcia pri jednostrannej výžive, počas rastu, v tehotenstve a pri dojčení, pri dlhodobej liečbe kortikoidmi, u starších osôb ako prevencia zlomenín (spoločne s vitamínom D).

Ako súčasť liečby pri osteoporóze, osteomalácii, poruchách metabolizmu vápnika, pri alergických opuchoch hrtana a hltana, pri chronických zápalových ochoreniach, rôznych dermatózach, tetanii.

 

4.2 Dávkovanie a spôsob podávania

 

Pri preventívnom podávaní dospelým 1-4 tablety denne. Deťom podávať pol až 1 tabletu denne.

Pri liečebnom podávaní dávky určí lekár.

Tablety sa prehĺtajú celé a zapijú dostatočným množstvom tekutiny. Osoby nad 50 rokov s nedostatočným príjmom vápnika v potrave majú liek užívať po jedle.

Pri dlhodobej aplikácii lieku je nutné sledovať hladinu vápnika v moči aj v krvi.

 

4.3 Kontraindikácie

 

Precitlivenosť na liečivo alebo na niektorú z pomocných látok.

Hyperkalciémia, hyperkalciúria, renálna insuficiencia, nefrolitiáza, cholecystolitiáza.

 

4.4 Osobitné upozornenia a opatrenia pri používaní

 

Liek neobsahuje cukor, preto je vhodný aj pre diabetikov.

Liek nie je vhodný pre pacientov so zníženým vylučovaním kyseliny chlorovodíkovej v žalúdočnej šťave.

Neodporúča sa súčasne užívať iné lieky s obsahom minerálnych látok.

Dlhodobé podávanie liekov s obsahom vápnika vo vysokých dávkach môže viesť k ukladaniu vápnika v obličkách.

 

4.5 Liekové a iné interakcie

 

Tetracyklíny spomaľujú vstrebávanie vápnika, preto pri ich súčasnom je nutné dodržať trojhodinový odstup.

Kalciové tablety zvyšujú účinok kardiotoník (liekov používaných pri ochorení srdca). Liek sa nemá užívať spoločne s liekmi obsahujúcimi fluór. Lieky s obsahom kyseliny šťavelovej, kyseliny fytovej a soli draslíka a sodíka znižujú vstrebávanie vápnika

Nadmerné požívanie alkoholu,  fajčenie, vláknina a cereálne potraviny znižujú vstrebávanie vápnika črevom.

 

4.6 Fertilita, gravidita a laktácia

 

Liek môžu používať tehotné a dojčiace ženy.

 

4.7 Ovplyvnenie schopnosti viesť vozidlá a obsluhovať stroje

 

Liek nemá žiaden vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.

 

4.8 Nežiaduce účinky

 

Liek je dobre znášaný, ojedinele sa môžu objaviť tráviace ťažkosti (smäd, nechutenstvo, dávenie, zápcha).

Pri dlhodobom podávaní vysokých dávok (nad 8 tabliet denne) hrozí poškodenie obličiek a v  tehotenstve hyperkalciémia plodu.

 

4.9 Predávkovanie

 

Pri predávkovaní sa môže objaviť nechutenstvo, malátnosť, nevoľnosť, dávenie, smäd, bolesti svalov a kĺbov, poruchy frekvencie a rytmu srdca.

 

 

5. FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI

 

5.1 Farmakodynamické vlastnosti

 

Farmakoterapeutická skupina: Soli a ióny na perorálnu aplikáciu.

ATC kód: A12AAO4 - minerálne látky - vápnik, uhličitan vápenatý.

Mechanizmus účinku:

Kalcium má význam pre stavbu kostí, pre zaistenie správnej funkcie nervového a svalového systému. Je dôležité pre udržanie fyziologickej funkcie srdca, obličiek, dýchania, krvnej zrážanlivosti, pri hormonálnej regulácii, pri vstrebávaní vitamínu B12 a pri vylučovaní žalúdočnej kyseliny.

 

5.2 Farmakokinetické vlastnosti

 

Po podaní vápnika sa 1/5 až 1/3 dávky takmer okamžite absorbuje v tenkom čreve, v závislosti od hladiny vitamínu D, pH v črevnom lúmene a od dietetických faktorov. Absorpcia kalcia je zvýšená u pacientov s hypokalciémiou. Naopak u pacientov s achlorhydriou je absorpcia znížená. Na plazmatické bielkoviny sa viaže asi 45% rezorbovaného kalcia.

Kalcium je vylučované do materského mlieka, stolice a potu a len malé množstvo sa vylučuje močom.

 

 

5.3 Predklinické údaje o bezpečnosti

 

Štúdie s liekom neboli vykonané.

 

 

6. FARMACEUTICKÉ INFORMÁCIE

 

6.1 Zoznam pomocných látok

 

Oryzae amylum, talcum, magnesii stearas, Povidonum K 29/32

 

6.2 Inkompatibility

 

Nie sú známe.

 

6.3 Čas použiteľnosti

 

4 roky

 

6.4 Špeciálne upozornenia na uchovávanie

 

Uchovávať v dobre uzatvorenom obale pri teplote do 25°C, v suchu, chrániť pred mrazom a priamym slnečným svetlom.

 

6.5 Druh obalu a obsah balenia

 

  1. polyetylénový kelímok so štítkom, písomná informácia pre používateľov, papierová škatuľka

(balenie 50 tabliet)

  1. polypropylénový kelímok so štítkom (klinické balenie – 500 tabliet a 1 300 tabliet)

Veľkosť balenia: 50 tabliet, klinické balenia - 500 tabliet, 1 300 tabliet

Všetky veľkosti balenia nemusia byť uvedené na trh.

 

6.6 Špeciálne opatrenia na likvidáciu

 

Nepoužitý liek vrátiť do lekárne.

 

 

7. DRŽITEĽ ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII

 

GALVEX spol. s r.o., Jegorovova 37, 974 01 Banská Bystrica, Slovenská republika

tel: 048/415 4615

fax: 048/472 6911

e-mail: info@galvex.sk

 

 

8. REGISTRAČNÉ ČÍSLO

 

39/0725/95-S

 

 

9. DÁTUM PRVEJ REGISTRÁCIE / PREDĹŽENIA REGISTRÁCIE

 

21/11/1995 / Neobmedzená platnosť registrácie

 

 

10. DÁTUM REVÍZIE TEXTU

 

01/2012

Napíšte svoj názor

CALCII CARBONICI 500 MG TBL. GALVEX, Kalciové tablety 500 mg Galvex tbl 50x0,5 g

CALCII CARBONICI 500 MG TBL. GALVEX, Kalciové tablety 500 mg Galvex tbl 50x0,5 g

Tablety, tobolky.

Ďalšie produkty v rovnakej kategórii: (30)

Moduly, platobné brány a preklady pre PrestaShop

Moduly, platobné brány a preklady pre PrestaShop

PrestaShop Addons, Payment gateways and Services

Moduly, platobné brány a preklady pre systém thirty bees

Tvorba e-shopov a webových stránok

Internetové stránky a e-shopy

Depeche Mode Shop