Calcium pantothenicum Herbacos ung der 1x100 g (tuba Al)

Súhrn charakteristických vlastností lieku

2. Kvalitatívne a kvantitatívne zloženie lieku

calcii pantothenas 50 mg ( 5%) v 1 g dermálnej masti

Pomocné látky, pozri časť 6.1.

3. Lieková forma

dermálna masť

Vzhľad: biela až nažltlá masť

4. Klinické údaje

4.1. Terapeutické indikácie

Masť má výrazné uplatnenie v dermatológii, chirurgii, pediatrii a gynekológii.

Pre svoj epitelizačný efekt sa uplatňuje pri liečbe predkolenných vredov, dekubitov, odrenín, drobných popálenín, nehojacich sa rán a akútnej solárnej dermatitídy, dermatitídy a vredov po ožiarení röntgenom a je podporným prostriedkom u atopickej dermatitídy a chronického ekzému.

V gynekologickej praxi má využitie hlavne pri ragádach bradaviek, mastitídach, kolpitídach, vulvitídach, eróziach a dekubitoch čapíka.

4.2. Dávkovanie a spôsob podávania

Masť na nanáša v tenkej vrstve jeden až dvakrát denne na postihnuté miesto.

V gynekológii je možné použiť silnejšiu vrstvu masti na vaginálny tampón, ktorý môže zostať zavedený vo vagíne maximálne 24 hodín (po 24 hodinách treba tampón vymeniť).

4.3. Kontraindikácie

Liek nesmú užívať pacienti precitlivení na liečivo alebo na niektorú z pomocných látok.

4.4. Špeciálne upozornenia

Nehojace sa kožné defekty vyžadujú vždy kontrolu biopsiou.

4.5. Liekové a iné interakcie

Doteraz neboli pozorované.

4.6. Používanie v gravidite a počas laktácie

Liek sa môže aplikovať v gravidite a počas laktácie.

4.7. Ovplyvnenie schopnosti viesť motorové vozidlá a obsluhovať stroje

Liek patrí do skupiny liečiv, ktoré sú z hľadiska ovplyvnenia pozornosti bezpečné, s nepravdepodobným ovplyvnením pozornosti.

4.8. Nežiaduce účinky

Liek sa zvyčajne dobre znáša, výnimočne sa môže u precitlivených osôb vyskytnúť lokálna reakcia v mieste aplikácie prípravku ako prejav precitlivelosti prevažne na parabény.

4.9. Predávkovanie

Predávkovanie je vzhľadom na charakter lieku a lokálnu aplikáciu nepravdepodobné.

5. Farmakologické vlastnosti

5.1. Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina

dermatologikum

ATC kód:D03AX04

Mechanizmus účinku

Kyselina pantoténová je súčasťou komplexu vitamínu B. Jej hlavnou úlohou je acetylácia a prenos acetylovej skupiny. Ako koenzým (KoA) sa zúčatňuje metabolických reakcií v Krebsovom cykle. Soľ kyseliny pantoténovej podporuje epitelizáciu poranenej kože alebo sliznice a rast granulačného tkaniva.

5.2. Farmakokinetické vlastnosti

Liek sa používa na lokálnu aplikáciu. Po aplikácii na postihnuté miesto dochádza k pozvoľnému prestupu liečiva do kože a podkožného tkaniva.

5.3. Predklinické údaje o bezpečnosti

Bezpečnosť podávania lieku bola overená dlhodobým používaním v klinickej praxi.

6. Farmaceutické údaje

6.1. Zoznam pomocných látok

PEG – macrogoli 1500 dipolyhydroxystearas, ceresinum, cera alba, paraffinum solidum, paraffinum liquidum, vaselinum album, adeps lanae, cholesterolum, triclosanum, chlorhexidini digluconatis solutio 20%, aqua purificata

6.2. Inkompatibility

K dispozícii je len lokálna lieková forma (masť), fyzikálne alebo chemické inkompatibility s inými podávanými prípravkami nie sú známe.

6.3. Čas použiteľnosti

2 roky

6.4. Uschovávanie

Skladovať v suchu, pri teplote 15 až 25 C, chrániť pred svetlom.